Антипсихотические препараты, антидепрессанты, Золофт, Алевал, Асентра, Депрефолт, Сертралин, Серената, Серлифт, Стимулотон, Торин

Портал для родственников душевно больных людей

АНТИДЕПРЕССАНТЫ

ЗОЛОФТ

Антидепрессант - cпецифический ингибитор обратного захвата серотонина (5-НТ) в нейронах.

Синонимы: Алевал, Асентра, Депрефолт, Сертралин, Серената, Серлифт, Стимулотон, Торин,

Латинское название: ЗОЛОФТ / ZOLOFT.

Активное-действующее вещество: сертралин;

Торговое название: Золофт®/Zoloft®

Международное (непатентованное) название (INN): Сертралин/Sertraline

Химическое название: - цис-4-(3,4-дихлорфенил)-1,2,3,4-тетрагидро-N-метил-1-нафталенамин

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой.

Состав:

Активный компонент: сертралина гидрохлорид в дозе, соответствующей 50 мг или 100 мг сертралина. Вспомогательные вещества: кальций фосфорнокислый, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, натрия крахмал гликолат, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, полисорбаты, титана двуокись (Е171).

Описание:

белые продолговатые таблетки. На поверхности таблетки выдавлено с одной стороны «Pfizer», с другой стороны для дозировки 50 мг «ZLT-50» (с риской), для дозировки 100 мг - «ZLT-100».

Фармакотерапевтическая группа: антидепрессант; Код ATX N06AB06

Состав и форма выпуска:

Золофт таблетки, покрытые оболочкой, по 14 или 28 шт. в упаковке. 1 таблетка Золофт содержит: сертралина гидрохлорид 50 или 100 мг.

Свойства / Действие:

Золофт - антидепрессант, специфический ингибитор обратного захвата серотонина. Антидепрессивный эффект Золофта развивается в течение 2-4 недель приема. Золофт не обладает сродством к мускариновым, серотониновым, допаминовым, гистаминовым, ГАМК-, бензодиазепиновым и адренорецепторам. Не оказывает стимулирующего, седативного или антихолинергического действия; не вызывает лекарственной зависимости, не вызывает увеличения массы тела при длительном приеме.

Показания:

депрессии различной этиологии, профилактика рецидивов депрессии;
обсессивно-компульсивные расстройства;
панические расстройства (с агорафобией или без нее);
социальная фобия;
посттравматические стрессорные расстройства.

Способ применения и дозы:

Золофт назначают внутрь, 1 раз в день, независимо от приема пищи. Депрессия и обсессивно-компульсивное расстройство. Золофт назначают в начальной дозе 50 мг/сутки. При отсутствии эффекта дозу можно увеличивать на 50 мг 1 раз в 1-2 недели. Максимальная суточная доза Золофта составляет 200 мг.

Паническое расстройство, посттравматическое стрессорное расстройство и социальная фобия. Золофт назначают в начальной дозе 25 мг/сутки, которую увеличивают через 1 неделю до 50 мг/сутки (позволяет снизить частоту ранних нежелательных эффектов лечения, характерных для панического расстройства). При недостаточном эффекте дозу Золофта можно повышать на 50 мг в сутки с интервалом в 1-2 недели. Максимальная суточная доза - 200 мг.

Клинический эффект Золофта может проявиться уже через 7 дней после начала лечения, однако полный эффект обычно достигается через 2-4 недели или в течение более длительного времени (например, при обсессивно-компульсивном расстройстве).

При проведении длительной поддерживающей терапии Золофт назначают в минимальной эффективной дозе, которую в последующем изменяют в зависимости от клинической эффективности.

Дети. У детей в возрасте 6-12 лет лечение Золофтом начинают с дозы 25 мг в сутки. Через 1 неделю дозу увеличивают до 50 мг в сутки. При недостаточном эффекте дозу можно увеличивать по 50 мг в 1-2 недели до максимальной - 200 мг/сутки. При увеличении суточной дозы Золофта более 50 мг необходимо принимать во внимание меньшую массу тела у детей по сравнению со взрослыми, чтобы избежать передозировки.

Пожилые пациенты. Золофт назначают в той же дозе, что и молодым пациентам.

Нарушения функции печени.

Золофт следует использовать в меньших дозах или увеличивать интервал между приемами. Нарушения функции почек. Коррекции режима дозирования Золофта не требуется.

Передозировка:

Тяжелых симптомов передозировки Золофта не выявлено. При введении Золофта в комбинации с другими препаратами или алкоголем может возникать тяжелое отравление (известны летальные случаи).

Лечение: прием внутрь активированного угля (вызывать рвоту не рекомендуется); необходима интенсивная поддерживающая терапия и постоянное наблюдение за жизненно важными функциями организма. Специфического антидота нет. Усиление диуреза или проведение диализа может оказаться неэффективным.

Противопоказания:

индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) компонентов Золофта;
одновременное назначение ингибиторов МАО и пимозида;
детский возраст до 6 лет;
беременность и грудное вскармливание (контролируемых результатов применения нет).

Золофт применяют с осторожностью:

органические заболеваниях головного мозга;
эпилепсия;
печеночная или почечная недостаточность;
выраженное снижение массы тела;
в сочетании с диазепамом, толбутамидом, варфарином, циметидином.

Побочное действие:

Со стороны организма в целом: повышенная потливость, изменения массы тела, слабость. Со стороны нервной системы: головокружение, бессонница или сонливость, тремор, головная боль, тревога, ажитация, гипомания, мания, нарушения походки, нарушение зрения, экстрапирамидные расстройства (дискинезии, акатизия), парестезии, судороги.

При прекращении лечения Золофтом описаны редкие случаи развития синдрома отмены (могут появляться парестезии, гипостезии, симптомы депрессии, галлюцинации, агрессивные реакции, психомоторное возбуждение, беспокойство или симптомы психоза, которые невозможно отличить от симптомов основного заболевания).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы, сердцебиение, кровотечения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота, диарея, снижение или повышение аппетита, анорексия, боли в животе, повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.

Со стороны эндокринной и половой систем: нарушения менструального цикла, галакторея, гиперпролактинемия, нарушение сексуальной функции у мужчин (снижение потенции, задержка эякуляции).

Аллергические и дерматологические реакции: кожный зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, эпидермальный некролиз.

Со стороны лабораторных показателей: транзиторная гипонатриемия.

Особые указания и меры предосторожности:

От начала лечения Золофтом и до достижения ремиссии заболевания за больными следует установить постоянное медицинское наблюдение. Больные, страдающие депрессией, являются группой риска в отношении суицидальных попыток, и эта опасность сохраняется до развития ремиссии. Двигательные нарушения чаще отмечаются у пациентов с указаниями на их наличие в анамнезе или при сопутствующем применении антипсихотических средств.

Гипомания или мания может развиться примерно у 0.4% пациентов, получающих Золофт. Случаи активации мании или гипомании описаны также у небольшой части больных маниакально-депрессивным психозом, получающих другие антидепрессивные или антиобсессивные препараты.

Между отменой Золофта и назначением ингибитора МАО должно пройти не менее 2 недель; при отмене ингибитора МАО Золофт можно назначать не ранее, чем через 2 недели. С осторожностью следует применять Золофт с препаратами, угнетающими ЦНС. При комбинированном применении Золофта с препаратами лития рекомендуется контролировать уровень лития в плазме крови.

Совместное назначение Золофта с другими препаратами, усиливающими серотонинергическую нейротрансмиссию (триптофан, фенфлюрамин, 5-HT-агонисты) по возможности должно быть исключено. Необходимо соблюдать осторожность при переходе с приема других антидепрессивных и антиобсессивных средств на прием Золофта (особенно с длительно действующих средств, например, флуоксетина).

Употребление алкоголя (в т.ч. препаратов, содержащих этанол) во время терапии Золофтом запрещено.

Следует избегать применения Золофта у больных с нестабильной эпилепсией (нет опыта применения). Больных с контролируемой эпилепсией необходимо тщательно наблюдать во время лечения. При появлении судорог Золофт следует отменить. Больных с нарушением функции печени следует лечить меньшими дозами Золофта.

Женщины репродуктивного возраста во время лечения Золофтом должны использовать эффективные методы контрацепции. Во время применения Золофта не рекомендуется управлять транспортными средствами, специальной техникой или заниматься деятельностью, связанной с повышенным риском.

Лекарственное взаимодействие:

Одновременный прием пимозида и Золофта противопоказан (увеличение уровней пимозида в сыворотке). Одновременный прием ингибиторов МАО (в т.ч. селегилина и моклобемида) и Золофта противопоказан (ведет к развитию серотонинового синдрома: тошнота, рвота, сонливость, тахикардия, ажитация, головокружение, психомоторное возбуждение, диарея, повышенное потоотделение, миоклонус, гиперрефлексия; возможны тяжелые осложнения).

Золофт несовместим с серотонинергическими средствами; следует избегать совместного назначения триптофана или фенфлурамина.

Сертралин связывается с белками плазмы крови (необходимо учитывать возможность взаимодействия Золофта с диазепамом, толбутамидом, варфарином, циметидином).

Одновременное назначение с варфарином приводит к незначительному увеличению протромбинового времени (рекомендуется контролировать протромбиновое время в начале лечения Золофтом и после его отмены).

При одновременном приеме Золофт снижает клиренс толбутамида (необходим контроль уровня глюкозы в крови). Одновременное применение Золофта с циметидином в значительной степени снижает клиренс сертралина.

При совместном назначении Золофта с фенитоином рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем фенитоина в плазме крови (при необходимости - коррекция дозы фенитоина).

Совместное применение Золофта с литием приводит к увеличению частоты побочных эффектов, чаще наблюдается тремор (требуется повышенная осторожность и контроль уровня лития в плазме крови).

Длительное лечение Золофтом в дозе 50 мг/сутки повышает концентрацию в плазме одновременно применяемых лекарственных средств, в метаболизме которых принимает участие изофермент CYP2D6 (трициклические антидепрессанты, пропафенон, флекаинид).

При совместном назначении Золофта с суматриптаном возможны редкие случаи возникновения слабости, повышения сухожильных рефлексов, спутанности сознания, тревоги и возбуждения (рекомендуется наблюдение за пациентами).

Условия хранения:

Список Б. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°C.
Срок годности: 5 лет.
Условия отпуска из аптеки: отпускается по рецепту.

Производитель:

Пфайзер Инк., США, произведено Хаупт Фарма Латина С.р.л., Италия Юридический адрес: С.С. 156 Км 47, 600 04100, Борго Сан Микеле, Латина, Италия. Претензии потребителей и рекламации по качеству препарата направлять по адресу представительства корпорации «Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн»:

109147 Москва, Таганская улица, 17-23

Источник: medi.ru