 Портал для родственников душевно больных людей |
|
АНТИДЕПРЕССАНТЫПАКСИЛАнтидепрессант - селективный ингибитор обратного захвата серотонина.
ИНСТРУКЦИЯ
Состав препарата:
Описание:
Фармакологические свойства:Фармакодинамика:
Состав и форма выпуска:
Свойства / Действие:
Паксил избирательно блокирует обратный захват нейромедиатора серотонина пресинаптической мембраной нейронов головного мозга. Повышает содержания свободного серотонина в синаптической щели, оказывает серотонинергическое действие в центральной нервной системе (ЦНС). Паксил проявляет слабые активирующие свойства, когда он назначается в дозах выше тех, которые необходимы для ингибирования захвата серотонина. Вызывает симптомы чрезмерной стимуляции 5-НТ-рецепторов при введении животным, которые ранее получали ингибиторы МАО или триптофан. Паксил эффективен при лечении обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте 7–17 лет. Состояние пациентов улучшается уже через 1 неделю после начала лечения Паксилом, но превосходит эффективность плацебо только на второй неделе. В течение первых нескольких недель приема Паксила улучшается состояние взрослых пациентов с депрессией и суицидальными мыслями. Показывает эффективность сравнимую с трициклическими антидепрессантами при лечении депрессивных расстройств. Терапевтически эффективен даже у пациентов, которые не ответили адекватно на предшествующую терапию трициклическими антидепрессантами. Паксил эффективно предотвращает рецидивы депрессии при длительном приеме (до 1 года). Паксил не показан для лечения депрессии у детей и подростков (7–17 лет). При паническом расстройстве Паксил назначают в сочетании с препаратами, улучшающими когнитивные функции и поведение. Такая терапия является более эффективной, чем только когнитивно-поведенческая терапия. Утренний прием Паксила не оказывает негативного влияния на качество и продолжительность сна. При эффективной терапии сон обычно улучшается. Возможно использование снотворных средств короткого действия в комбинации с Паксилом. Пароксетин обладает слабым сродством к м-холинорецепторам, альфа1-, альфа2- и бета-адренорецепторам, а также к допаминовым (D2), серотониновым 5-НТ1- и 5-НТ2-рецепторам и гистаминовым H1-рецепторам. Антихолинергические свойства выражены слабо. Паксил не влияет на сердечно-сосудистую систему, не нарушает психомоторные функции, не угнетает ЦНС. У здоровых добровольцев он не вызывает артериальной гипотензии, изменения частоты сердечных сокращений и электроэнцефалограммы. Показания:
Способ применения и дозы:
Депрессия у взрослых. Средняя терапевтическая доза Паксила составляет 20 мг в сутки. При недостаточной эффективности доза может быть увеличена до максимальной - 50 мг в сутки. Увеличение дозы проводят постепенно на 10 мг еженедельно. Дозу Паксила следует пересматривать и при необходимости изменять, пока не будет получен адекватный клинический эффект. Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) у взрослых. Средняя терапевтическая доза составляет 40 мг в сутки. Начинать лечение Паксилом следует с 20 мг в сутки. Затем доза повышается на 10 мг еженедельно. При недостаточном клиническом эффекте доза Паксила может быть увеличена до 60 мг в сутки. Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) у детей в возрасте 7-17 лет. Паксил назначают в начальной дозе 10 мг в сутки, постепенно повышая на 10 мг еженедельно. При необходимости доза может быть увеличена до 50 мг в сутки. Паническое расстройство у взрослых. Средняя терапевтическая доза составляет 40 мг в сутки. Лечение следует начинать с дозы 10 мг в сутки. Паксил применяют в низкой начальной дозе с целью минимизировать риск обострения панической симптоматики, которая может наблюдаться на начальном этапе терапии. В последующем дозу Паксила увеличивают на 10 мг еженедельно до получения эффекта. При недостаточной эффективности доза может быть увеличена до 60 мг в сутки. Социальная фобия у взрослых. Средняя терапевтическая доза Паксила составляет 20 мг в сутки. При недостаточном клиническом эффекте доза может быть увеличена до 50 мг в сутки, постепенно, на 10 мг еженедельно.
Пациенты пожилого возраста:
Отмена Паксила:
Передозировка:
Лечение:
Противопоказания:
Паксил применяют с осторожностью:
Применение при беременности и кормлении грудью:
Описаны респираторный дистресс-синдром, цианоз, апноэ, судорожные припадки, нестабильность температуры, трудности с кормлением, рвота, гипогликемия, артериальная гипер- или гипотензия, гиперрефлексия, тремор, раздражительность, летаргия, постоянный плач, сонливость. Осложнения возникали сразу после родов или вскоре после них. Пароксетин проникает в грудное молоко в незначительном количестве. Паксил не следует принимать во время грудного вскармливания, за исключением тех случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Побочное действие:
Прочие:
У большинства пациентов эти симптомы являются легкими или умеренно выраженными и проходят самопроизвольно в течение 2 недель. У некоторых пациентов они могут быть тяжелыми и проходить до 2-3 месяцев и более. Поэтому рекомендуется постепенно снижать дозу Паксила (на протяжении нескольких недель или месяцев перед его полной отменой в зависимости от потребностей пациента). Возникновение симптомов отмены не означает, что Паксил является предметом злоупотребления или вызывает зависимость, как это имеет место в случае с наркотиками и психотропными веществами. Побочные эффекты у детей (возникали у 2%; в 2 раза чаще, чем в группе плацебо): эмоциональная лабильность (плаксивость, лабильность настроения), суицидальные мысли и попытки, враждебность, снижение аппетита, тремор, потливость, гиперкинезия, ажитация. Суицидальные мысли и попытки в основном наблюдались у подростков, эффективность Паксила у которых при депрессии не доказана. Враждебность отмечалась у детей с обсессивно-компульсивным расстройством, особенно младше 12 лет. Симптомы отмены Паксила у детей (отмечались у 2%; в 2 раза чаще, чем в группе плацебо): эмоциональная лабильность, суицидальные мысли и попытки, изменения настроения, плаксивость, нервозность, головокружение, тошнота, боль в животе. Симптомы возникали на фоне снижения дозы Паксила или после его полной отмены. Особые указания и меры предосторожности:
Клиническое ухудшение и суицидальный риск, связанные с психическими расстройствами. У пациентов с депрессией обострение симптомов заболевания или появление суицидальных мыслей/поведения могут наблюдаться независимо от того, получают ли они Паксил.
Это особенно важно в начале курса лечения, а также в периоды увеличения или уменьшения доз Паксила. Другие психические расстройства, для лечения которых используют Паксил, тоже могут быть связаны с повышенным риском суицидального поведения. Кроме того, эти расстройства могут представлять собой коморбидные состояния, сопутствующие большому депрессивному расстройству. Поэтому при лечении пациентов, страдающих другими психическими нарушениями, следует соблюдать те же меры предосторожности, что и при лечении большого депрессивного расстройства. Наибольшему риску суицидальных мыслей/попыток подвергаются пациенты, имеющие в анамнезе суицидальное поведение/мысли, пациенты молодого возраста, а также пациенты с выраженными суицидальными мыслями до начала лечения. Поэтому всем им необходимо уделять особое внимание во время лечения Паксилом. Пациентов (и тех, кто за ними наблюдает) нужно предупредить о необходимости следить за ухудшением их состояния или появлением суицидальных мыслей/поведения. В случае возникновения этих симптомов следует немедленно обращаться за медицинской помощью. Акатизия. Иногда лечение Паксилом сопровождается возникновением акатизии, которая проявляется чувством внутреннего беспокойства и психомоторного возбуждения, когда пациент не может спокойно сидеть или стоять. При акатизии пациент обычно испытывает субъективный дистресс. Вероятность возникновения акатизии наиболее высока в первые несколько недель лечения Паксилом. Серотониновый синдром. В редких случаях на фоне лечения Паксилом может возникнуть серотониновый синдром или симптоматика, подобная злокачественному нейролептическому синдрому (гипертермия, мышечная ригидность, миоклонус, вегетативные расстройства с возможными быстрыми изменениями показателей жизненно важных функций, изменения психического статуса, включающие спутанность сознания, раздражимость, крайне тяжелую ажитацию, прогрессирующую до делирия и комы), особенно если Паксил используют в комбинации с другими серотонинергическими препаратами и/или нейролептиками. Эти синдромы представляют потенциальную угрозу жизни, поэтому в случае их возникновения лечение Паксилом необходимо прекратить и начать поддерживающую симптоматическую терапию. Учитывая это Паксил не следует назначать в комбинации с предшественниками серотонина (такими как L-триптофан, окситриптан) в связи с риском развития серотонинового синдрома. Мания и биполярное расстройство. Большой депрессивный эпизод может быть начальным проявлением биполярного расстройства. Принято считать, что лечение такого эпизода одним только антидепрессантом может увеличить вероятность ускоренного развития смешанного/маниакального эпизода у пациентов, подверженных риску возникновения биполярного расстройства. Перед началом лечения Паксилом необходимо провести тщательный скрининг для оценки риска возникновения у данного пациента биполярного расстройства. Такой скрининг должен включать сбор детального психиатрического анамнеза, включая данные о наличии в семье случаев суицида, биполярного расстройства и депрессии.
Ингибиторы МАО. Лечение Паксилом следует начинать осторожно, не ранее чем через 2 недели после прекращения терапии ингибиторами МАО. Дозу Паксила нужно повышать постепенно до достижения оптимального терапевтического эффекта. Судорожные припадки и эпилепсия. Частота судорожных припадков у пациентов, принимающих Паксил, составляет менее 0.1%. В случае возникновения судорожного припадка лечение Паксилом необходимо прекратить. Паксил следует применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией. Кровотечения. Сообщалось о кровоизлияниях в кожу и слизистые оболочки (включая желудочно-кишечные кровотечения) у пациентов, принимающих пароксетин. Поэтому Паксил следует применять с осторожностью у пациентов, которые одновременно получают препараты, повышающие риск кровотечений, у пациентов с известной склонностью к кровотечениям и у пациентов с заболеваниями, предрасполагающими к кровотечениям.
Глаукома: Как и другие препараты группы СИОЗС, Паксил изредка вызывает мидриаз, и его необходимо применять с осторожностью у пациентов с закрытоугольной глаукомой. Гипонатриемия: При лечении Паксилом гипонатриемия возникает редко и преимущественно у пожилых пациентов. Алкоголь: Пароксетин не потенцирует действие алкоголя на психомоторные функции. Тем не менее пациентам, принимающим Паксил, рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя. Пожилые пациенты: У пожилых пациентов концентрации пароксетина в плазме могут быть повышены, однако диапазон концентраций совпадает с таковым у более молодых пациентов. У данной категории пациентов терапию Паксилом следует начинать с дозы, рекомендуемой для взрослых, которая может быть повышена до 40 мг в сутки. Дети: Паксил не назначают детям в возрасте до 7 лет (отсутствие данных о безопасности и эффективности применения). Паксил не показан для лечения депрессии у детей и подростков в возрасте от 7 до 18 лет. В настоящее время нет данных о долгосрочной безопасности пароксетина для детей и подростков, которые касались бы влияния препарата на рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Терапия Паксилом не ухудшает когнитивные и психомоторные функции. Тем не менее, пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с движущимися механизмами. Лекарственное взаимодействие:
При одновременном применении Паксила с препаратами, ингибирующими метаболизм ферментов (участвующих в метаболизме лекарств), применяемые дозы Паксила должны ограничиваться нижней границей обычного уровня. Не требуется изменения начальных доз Паксила при сочетанном применении с препаратами, индуцирующими метаболизм ферментов (карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал, фенитоин). Последующая корректировка дозы Паксила определяется в зависимости от клинического эффекта. Пароксетин угнетает печеночный фермент CYP2D6, относящийся к системе цитохрома Р450. При одновременном применении Паксила с препаратами, метаболизирующимися изоферментом CYP2D6 отмечается повышение их концентраций в плазме крови.
К таким препаратам относятся трициклические антидепрессанты, нейролептики фенотиазинового ряда, некоторые антиаритмические средства (в т.ч. амитриптилин, нортриптилин, имипрамин, дезипрамин, тиоридазин, перфеназин, пропафенон, флекаинид, метопролол, рисперидон). Одновременное применение Паксила с алпрозаламом и другими препаратами, которые служат субстратом фермента CYP3A4, вряд ли может причинить вред пациенту. Ежедневное назначение Паксила значительно повышает концентрацию в плазме проциклидина. При возникновении антихолинергических симптомов дозу проциклидина следует уменьшить. При одновременном применении Паксила с противосудорожными препаратами (карбамазепин, фенитоин, вальпроаты) не отмечено влияния на фармакокинетику и фармакодинамику последних. Паксил слабо влияет на антигипертензивные эффекты гуанетидина. При одновременном применении Паксила со снотворными препаратами короткого действия не отмечено дополнительных побочных эффектов. Условия хранения:
Производитель:
Источник: medi.ru |
АДРЕСА и ТЕЛЕФОНЫ
Информационная помощь родственникам
Читать по теме
|
|||||||||||||||
