Портал для родственников душевно больных людей

АНТИДЕПРЕССАНТЫ


МЕЛИПРАМИН


Антидепрессант - трициклический антидепрессант, блокирует обратный захват моноаминов в головной мозге

Синонимы: Депсонил, Имизин, Имипрамин, Прилойган, Тофранил.


ИНСТРУКЦИЯ:

по медицинскому применению препарата

МЕЛИПРАМИН® (MELIPRAMIN®)

(imipramin | имипрамин)

Регистрационный номер:

П №014539/01-2002 от 18/11/2002

Торговое название:

Мелипрамин®

Международное непатентованное название:

Имипрамин.

Лекарственная форма:

Раствор для внутримышечного введения


Описание:

бесцветный, абсолютно прозрачный водный раствор, без или почти без запаха. Состав: В 2 мл раствора, содержится 25 мг активного вещества имипрамина гидрохлорида, а также вспомогательные ингредиенты: аскорбиновая кислота, пиросульфит натрия, сульфит натрия безводный, хлорид натрия и вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа: антидепрессант

Код АТС: N06AA02.


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика: имипрамин - трициклический антидепрессант, производная дибензоазепина. Блокирует обратный захват моноаминов в головной мозге; уменьшает двигательную заторможенность, улучшает настроение, способствует нормализации сна, оказывает невыраженное психостимулирующее действие.

В начале лечения возможно преобладание седативного действия, которое выражено слабее, чем у амитриптилина. Оказывает м-холиноблокирующее, миотропное спазмолитическое, антигистаминное действие. Не ингибирует МАО.

Антидепрессивный эффект развивается постепенно, оптимальный терапевтический эффект может быть достигнут спустя 1-3 недели (возможно через 4 недели) от начала лечения.

Фармакокинетика:

Имипрамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также попадает в грудное молоко. Имипрамин подвергается интенсивному метаболизму в печени с образованием активного метаболита дезипрамина.

Уровни в плазме обеих веществ зависят от индивидуальных особенностей пациентов. Оба вещества связываются с белками плазмы (имипрамин - 60-96%; дезипрамин - 73-92%). Пик концентрации в плазме крови (Сmах) достигается через 30-60 минут после внутримышечного введения.

Период полувыведения (Т1/2) от 9 до 28 часов. Терапевтически активная концентрация в плазме крови составляет 0,05-0,18 мг/л, токсическая - 0,7 мг/л, летальная больше - 1,6 мг/л. Экскреция происходит, главным образом, почками.

Показания к применению:

Депрессии и депрессивные состояния различной этиологии (эндогенной, органической, психогенной), сопровождающиеся моторной и идеаторной заторможенностью. Паническое расстройство. Обсессивно-компульсивные расстройства.


Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату.

Беременность
Период лактации
Печеночная и/или почечная недостаточность
Сердечная недостаточность, инфаркт миокарда (острый период)
Совместное применение с ингибиторами МАО
Сахарный диабет (в стадии декомпенсации), гипертиреоз (см. Особые указания)
Аденома предстательной железы; атония мочевого пузыря (см. Особые указания)
Закрытоугольная глаукома
Детский возраст
С осторожностью может назначаться больным эпилепсией.


Способ применения и дозы:

Раствор для инъекций применяется только внутримышечно! Лечение препаратом в инъекционной форме проводится непродолжительный период. Затем требуется перевод больного на пероральный приём драже Мелипрамина.


Взрослые:

В первый день лечения назначают внутримышечно по 25 мг имипрамина три раза в сутки. В последующие дни, в случае необходимости, дозу можно увеличить. Максимальная суточная доза не должна превышать 100мг. Затем, начиная с седьмого дня начала терапии, дозу постепенно уменьшают путем замены одной инъекции на приём драже внутрь.

Начиная с 13 дня начала терапии, больного следует перевести полностью на пероральный приём препарата в дозе 25 мг ? 4 раза в день. В случае возникновения рецидива заболевания возможно повторное назначение препарата внутримышечно.

Лечение пожилых пациентов рекомендуется начинать с меньших доз, т.к. эта группа больных более предрасположена к осложнениям и у них могут возникнуть серьёзные реакции на повышенные дозы.


Побочное действие:

Со стороны центральной нервной системы:

головная боль, головокружение, чрезмерный седативный эффект, парестезии, тремор, судороги, дизартрия, расстройства координации, нарушения сна, возбуждение, галлюцинации, нарушение аккомодации.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
сухость в полости рта, стоматит, тошнота, рвота, запоры, кишечная непроходимость, редко - гепатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
тахикардия, аритмия, ортостатическая гипотония.

Со стороны мочевыделительной системы:
задержка мочеиспускания.

Аллергические реакции:
экзантема, фотосенсибилизация, отек Квинке.

Изменения со стороны системы кроветворения:
лейкоцитоз, эозинофилия, редко - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Прочие:

гинекомастия, галакторея, снижение либидо, изменение уровня глюкозы в крови.


Передозировка:

При передозировке появляется:

психомоторное беспокойство, сухость во рту, расширение зрачков, тахикардия, задержка мочи, спутанность сознания, возможно появление затруднения дыхания и судороги, кома.


Лечение:

необходимо следить за функцией сердечно-сосудистой и дыхательной системами и проводить симптоматическую терапию. При судорогах внутривенно вводят диазепам, фенитоин, фенобарбитал. Имипрамин не выводится посредством диализа; форсированный диурез также неэффективен.


Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Никогда нельзя употреблять имипрамин вместе с препаратами ингибиторами МАО из-за токсического действия, приводящего к гипертоническому кризу, повышению температуры тела и судорогам. После прекращения приёма ингибиторов МАО необходимо сделать перерыв в 2-3 недели до назначения Мелипрамина (и наоборот). Следует проявлять осторожность при одновременном применении с:

Ингибиторами микросомального окисления (из-за ухудшения метаболизма и удлинения времени полувыведения T1/2)
Фенитоином (из-за ослабления противосудорожного эффекта)
Адреноблокаторами и препаратами, обладающими сродством к ?-2 адренергическим рецепторам (гуанетидин, клонидин, метилдопа) - приводит к снижению гипотензивного действия
Фенотиазинами, бензодиазепинами - из-за усиления центрального угнетающего действия
Тиреоидными препаратами (из-за усиления адренергических эффектов)
Адреномиметиками (адреналин, норадреналин, мезатон) из-за увеличения риска возникновения тахикардии, аритмии, артериальной гипертензии
М-холиноблокаторами (происходит суммация антихолинергического действия препаратов)
Препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, приводит к усилению центрального депрессивного действия


Особые указания:

Улучшение состояния больных наступает спустя 1-3 недели от начала лечения.
Поддерживающее лечение необходимо проводить в течение не менее 3-х месяцев.


Лечение Мелипрамином должно заканчиваться постепенно (резкое прерывание лечения может привести к появлению тошноты, головной боли, дискомфорту, беспокойству, расстройству сна, сердечной аритмии, появлению экстрапирамидной симптоматики).

Лечение больных с суицидальными мыслями должно проводиться под строгим контролем окружающих, пока не появятся признаки существенного улучшения состояния больного.

В случае биполярной депрессии препарат может провоцировать переход больного в маниакальную фазу. Пациенты с эпилепсией требуют особого внимания во время лечения, т.к. препарат может спровоцировать в первые дни лечения эпилептический припадок.

Во время лечения пациентов Мелипрамином следует избегать проведения электрошоковой терапии. В первые дни лечения панического состояния трициклическими антидепрессантами может возникнуть парадоксально повышенное психомоторное беспокойство. Если это состояние не пройдет за 2 недели, то целесообразно назначение препаратов производных бензодиазепина.

Из-за антихолинергического действия Мелипрамин следует осторожно применять пациентам с гипертрофией предстательной железы и/или склонным к стойким запорам.

Пациенты с ишемической болезнью сердца, печеночной и/или почечной недостаточностью, сахарным диабетом или гипертиреозом требуют особого внимания во время лечения.

Мелипрамин следует осторожно применять больным с феохромоцитомой или острой порфирией из-за угрозы обострения заболеваний с развитием криза. У пациентов пожилого возраста, а также детей могут возникнуть серьезные побочные эффекты, поэтому лечение в этой группе следует начинать с минимальных доз.

Пациенты не должны употреблять алкогольные напитки на протяжении всего лечения.

Перед лечением и во время проведения всего курса лечения необходимо постоянное наблюдение за пациентом со стороны медицинского персонала, а также регулярный контроль за уровнем артериального давления, картиной крови, ЭКГ, функциональным состоянием печени.

Во время лечения Мелипрамином нельзя управлять автотранспортом или выполнять другие работы, требующие повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.


Форма выпуска:

Ампулы, содержащие 25 мг имипрамина гидрохлорида в 2 мл раствора, расфасованы по 5 штук в ячейковую контурную упаковку и две ячейковые контурные упаковки вместе с инструкцией по применению вложены в картонную коробку.

Условия хранения:

Препарат хранить при температуре 15-25°С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Отпускается по рецепту.

Производитель:

Фармацевтический завод ЭГИС А.О.
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 Венгрия

Представительство АО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия):
Москва, ул. Ивана Франко, 8


Источник: medi.ru





АДРЕСА и ТЕЛЕФОНЫ

Адрес психиатрической больницы Адреса ПНД по Москве НИИ психиатрии
Адрес психиатрической больницы Адреса ПНД по Москве НИИ психиатрии

Информационная помощь родственникам


какие признаки психического заболевания как себя вести с заболевшим человеком как устанавливается диагноз психического заболевания
законы контакт с врачом контакт с врачом
страхи мифы и сомнения

Читать по теме