АНТИДЕПРЕССАНТЫ
МЕЛИПРАМИН
Антидепрессант - трициклический антидепрессант, блокирует обратный захват моноаминов в головной мозге
Синонимы: Депсонил, Имизин, Имипрамин, Прилойган, Тофранил.
ИНСТРУКЦИЯ:
по медицинскому применению препарата
МЕЛИПРАМИН® (MELIPRAMIN®)
(imipramin | имипрамин)
Регистрационный номер:
П №014539/01-2002 от 18/11/2002
Торговое название:
Мелипрамин®
Международное непатентованное название:
Имипрамин.
Лекарственная форма:
Раствор для внутримышечного введения
Описание:
бесцветный, абсолютно прозрачный водный раствор, без или почти без запаха. Состав: В 2 мл раствора, содержится 25 мг активного вещества имипрамина гидрохлорида, а также вспомогательные ингредиенты: аскорбиновая кислота, пиросульфит натрия, сульфит натрия безводный, хлорид натрия и вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа: антидепрессант
Код АТС: N06AA02.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика: имипрамин - трициклический антидепрессант, производная дибензоазепина. Блокирует обратный захват моноаминов в головной мозге; уменьшает двигательную заторможенность, улучшает настроение, способствует нормализации сна, оказывает невыраженное психостимулирующее действие.
В начале лечения возможно преобладание седативного действия, которое выражено слабее, чем у амитриптилина. Оказывает м-холиноблокирующее, миотропное спазмолитическое, антигистаминное действие. Не ингибирует МАО.
Антидепрессивный эффект развивается постепенно, оптимальный терапевтический эффект может быть достигнут спустя 1-3 недели (возможно через 4 недели) от начала лечения.
Фармакокинетика:
Имипрамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также попадает в грудное молоко. Имипрамин подвергается интенсивному метаболизму в печени с образованием активного метаболита дезипрамина.
Уровни в плазме обеих веществ зависят от индивидуальных особенностей пациентов. Оба вещества связываются с белками плазмы (имипрамин - 60-96%; дезипрамин - 73-92%). Пик концентрации в плазме крови (Сmах) достигается через 30-60 минут после внутримышечного введения.
Период полувыведения (Т1/2) от 9 до 28 часов. Терапевтически активная концентрация в плазме крови составляет 0,05-0,18 мг/л, токсическая - 0,7 мг/л, летальная больше - 1,6 мг/л. Экскреция происходит, главным образом, почками.
Показания к применению:
Депрессии и депрессивные состояния различной этиологии (эндогенной, органической, психогенной), сопровождающиеся моторной и идеаторной заторможенностью. Паническое расстройство. Обсессивно-компульсивные расстройства.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату.
Беременность
Период лактации
Печеночная и/или почечная недостаточность
Сердечная недостаточность, инфаркт миокарда (острый период)
Совместное применение с ингибиторами МАО
Сахарный диабет (в стадии декомпенсации), гипертиреоз (см. Особые указания)
Аденома предстательной железы; атония мочевого пузыря (см. Особые указания)
Закрытоугольная глаукома
Детский возраст
С осторожностью может назначаться больным эпилепсией.
Способ применения и дозы:
Раствор для инъекций применяется только внутримышечно!
Лечение препаратом в инъекционной форме проводится непродолжительный период. Затем требуется перевод больного на пероральный приём драже Мелипрамина.
Взрослые:
В первый день лечения назначают внутримышечно по 25 мг имипрамина три раза в сутки. В последующие дни, в случае необходимости, дозу можно увеличить. Максимальная суточная доза не должна превышать 100мг. Затем, начиная с седьмого дня начала терапии, дозу постепенно уменьшают путем замены одной инъекции на приём драже внутрь.
Начиная с 13 дня начала терапии, больного следует перевести полностью на пероральный приём препарата в дозе 25 мг ? 4 раза в день. В случае возникновения рецидива заболевания возможно повторное назначение препарата внутримышечно.
Лечение пожилых пациентов рекомендуется начинать с меньших доз, т.к. эта группа больных более предрасположена к осложнениям и у них могут возникнуть серьёзные реакции на повышенные дозы.
Побочное действие:
Со стороны центральной нервной системы:
головная боль, головокружение, чрезмерный седативный эффект, парестезии, тремор, судороги, дизартрия, расстройства координации, нарушения сна, возбуждение, галлюцинации, нарушение аккомодации.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
сухость в полости рта, стоматит, тошнота, рвота, запоры, кишечная непроходимость, редко - гепатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
тахикардия, аритмия, ортостатическая гипотония.
Со стороны мочевыделительной системы:
задержка мочеиспускания.
Аллергические реакции:
экзантема, фотосенсибилизация, отек Квинке.
Изменения со стороны системы кроветворения:
лейкоцитоз, эозинофилия, редко - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Прочие:
гинекомастия, галакторея, снижение либидо, изменение уровня глюкозы в крови.
Передозировка:
При передозировке появляется:
психомоторное беспокойство, сухость во рту, расширение зрачков, тахикардия, задержка мочи, спутанность сознания, возможно появление затруднения дыхания и судороги, кома.
Лечение:
необходимо следить за функцией сердечно-сосудистой и дыхательной системами и проводить симптоматическую терапию.
При судорогах внутривенно вводят диазепам, фенитоин, фенобарбитал.
Имипрамин не выводится посредством диализа; форсированный диурез также неэффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Никогда нельзя употреблять имипрамин вместе с препаратами ингибиторами МАО из-за токсического действия, приводящего к гипертоническому кризу, повышению температуры тела и судорогам. После прекращения приёма ингибиторов МАО необходимо сделать перерыв в 2-3 недели до назначения Мелипрамина (и наоборот). Следует проявлять осторожность при одновременном применении с:
Ингибиторами микросомального окисления (из-за ухудшения метаболизма и удлинения времени полувыведения T1/2)
Фенитоином (из-за ослабления противосудорожного эффекта)
Адреноблокаторами и препаратами, обладающими сродством к ?-2 адренергическим рецепторам (гуанетидин, клонидин, метилдопа) - приводит к снижению гипотензивного действия
Фенотиазинами, бензодиазепинами - из-за усиления центрального угнетающего действия
Тиреоидными препаратами (из-за усиления адренергических эффектов)
Адреномиметиками (адреналин, норадреналин, мезатон) из-за увеличения риска возникновения тахикардии, аритмии, артериальной гипертензии
М-холиноблокаторами (происходит суммация антихолинергического действия препаратов)
Препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, приводит к усилению центрального депрессивного действия
Особые указания:
Улучшение состояния больных наступает спустя 1-3 недели от начала лечения.
Поддерживающее лечение необходимо проводить в течение не менее 3-х месяцев.
Лечение Мелипрамином должно заканчиваться постепенно (резкое прерывание лечения может привести к появлению тошноты, головной боли, дискомфорту, беспокойству, расстройству сна, сердечной аритмии, появлению экстрапирамидной симптоматики).
Лечение больных с суицидальными мыслями должно проводиться под строгим контролем окружающих, пока не появятся признаки существенного улучшения состояния больного.
В случае биполярной депрессии препарат может провоцировать переход больного в маниакальную фазу.
Пациенты с эпилепсией требуют особого внимания во время лечения, т.к. препарат может спровоцировать в первые дни лечения эпилептический припадок.
Во время лечения пациентов Мелипрамином следует избегать проведения электрошоковой терапии.
В первые дни лечения панического состояния трициклическими антидепрессантами может возникнуть парадоксально повышенное психомоторное беспокойство. Если это состояние не пройдет за 2 недели, то целесообразно назначение препаратов производных бензодиазепина.
Из-за антихолинергического действия Мелипрамин следует осторожно применять пациентам с гипертрофией предстательной железы и/или склонным к стойким запорам.
Пациенты с ишемической болезнью сердца, печеночной и/или почечной недостаточностью, сахарным диабетом или гипертиреозом требуют особого внимания во время лечения.
Мелипрамин следует осторожно применять больным с феохромоцитомой или острой порфирией из-за угрозы обострения заболеваний с развитием криза.
У пациентов пожилого возраста, а также детей могут возникнуть серьезные побочные эффекты, поэтому лечение в этой группе следует начинать с минимальных доз.
Пациенты не должны употреблять алкогольные напитки на протяжении всего лечения.
Перед лечением и во время проведения всего курса лечения необходимо постоянное наблюдение за пациентом со стороны медицинского персонала, а также регулярный контроль за уровнем артериального давления, картиной крови, ЭКГ, функциональным состоянием печени.
Во время лечения Мелипрамином нельзя управлять автотранспортом или выполнять другие работы, требующие повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска:
Ампулы, содержащие 25 мг имипрамина гидрохлорида в 2 мл раствора, расфасованы по 5 штук в ячейковую контурную упаковку и две ячейковые контурные упаковки вместе с инструкцией по применению вложены в картонную коробку.
Условия хранения:
Препарат хранить при температуре 15-25°С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Отпускается по рецепту.
Производитель:
Фармацевтический завод ЭГИС А.О.
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 Венгрия
Представительство АО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия):
Москва, ул. Ивана Франко, 8
Источник: medi.ru
|
АДРЕСА и ТЕЛЕФОНЫ
Информационная помощь родственникам
Читать по теме
- Лекарственные преператы, используемые при лечении психических заболеваний
- АНТИДЕПРЕССАНТЫ
- Азафен ( Азаксазин, Дизафен, Azaxazin, Dizaphenum, Pipofezinum )
- Амитриптилин ( Амиксид Амизол, Аминеурин, Амиптилин, Амитон, Дамиле, Ново-Триптин, Саротен, Триптизол, Триптизол, Теперин,
Эливел )
- Анафранил ( Гидифен, Кломинал, Кломипрамин, Клофранил )
Аурорикс Аурорикс ( Бефол, Моклобемид )
- Вальдоксан ( Агомелатин )
- Велаксин ( Алвента, Велафакс, Венлаксор, Венлафаксин, Венлафаксина гидрохлорид, Фенетиламин, Эфевелон, Эфектин Эфектин Депо, Эффексор )
- Герфонал( Тримипрамин, Сурмонтил, Перфонал, Сапилент )
- Гиперицин
- Дезипрамин ( Дезипрамин, Петилил )
- Доксепин ( Синекван, Спектра )
- Золофт ( Алевал, Асентра, Депрефолт, Сертралин, Серената, Серлифт, Стимулотон,
Торин )
- Иксел ( Иксел, Милнаципран )
- Коаксил ( Тианептин, Тианептин натрия )
- Леривон ( Миансан, Миансерин, Миансерина гидрохлорид )
- Людиомил ( Мапротибене, Мапротилин, Мапролу, Ладиомил, Лудиомил )
- Мелипрамин ( Депсонил, Имизин, Имипрамин, Прилойган, Тофранил )
- Метралиндол ( Опипрамол, Инсидон )
- Паксил ( Адепресс, Актапароксетин, Паксил, Пароксетин, Пароксетин, Рексетин, Плизил, Сирестилл )
- Пертофран
- Пиразидол ( Пирлиндол, Нормазидол )
- Ремерон ( Миртазапин, Мирзатен, Миртазапин, Миртазонал, Ноксибел,
Эспритал )
- Симбалта ( Дулоксетин, Интрив )
- Толоксатон (гуморил)
- Тразодон ( Триттико, Азона)
- Феварин ( Авоксин, Флувоксамин )
- Флуоксетин ( Флуоксетина гидрохлорид, Флюдак, Фрамекс, Биоксетин, Депрекс, Депренон, Портал, Продеп, Прозак, Профлузак, Флоксет, Флоксэт, Флувал, Флуксонил, Флунат )
- Ципралекс ( Селектра, Эсциталопрам, Элицея, Эсциталопрам, Эсциталопрам, Эсциталопрама оксалат )
- Ципрамил ( Сиозам, Опра, Прам, Ципрамил, Циталопрам, Циталорин, Цитол )
- Эдронакс ( Ребоксетин )
- НЕЙРОЛЕПТИКИ
- ТРАНКВИЛИЗАТОРЫ
- НОРМОТИМИКИ
- ПРОТИВОЭПИЛЕПТИЧЕСКИЕ или ПРОТИВОСУДОРЖНЫЕ СРЕДСТВА
- НООТРОПЫ
- препараты
МЕТАБОЛИЧЕСКОГО действия (улучшающие обмен веществ в самих нервных клетках)
- Какие основания подозревать острое психическое расстройство?.
- Срочная помощь заболевшему. Что предпринять?
- Жизнь семьи в условиях психической болезни...
|